Tempus ECG-MR FDA 510(k) 허가 — 심전도 AI가 찾는 승모판 역류 신호
Tempus AI가 9월 28일 ECG-MR에 대해 미국 FDA의 510(k) clearance를 받았다고 발표했습니다. 이 소프트웨어는 의료기관에서 기록한 표준 12유도 안정 시 심전도에서 중등도 또는 중증 승모판 역류와 관련된 신호를 찾아 고위험 환자의 추가 평가를 돕도록 설계됐습니다.
Tempus AI가 9월 28일 ECG-MR에 대해 미국 FDA의 510(k) clearance를 받았다고 발표했습니다. 이 소프트웨어는 의료기관에서 기록한 표준 12유도 안정 시 심전도에서 중등도 또는 중증 승모판 역류와 관련된 신호를 찾아 고위험 환자의 추가 평가를 돕도록 설계됐습니다.